《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》要点：验证、监测、运输

一、五件事

• 设备：冷库、冷藏箱、冷藏车，与经营规模相适应；
• 验证：空载/满载、极端环境、断电开门；
• 监测：自动采集、超温报警、记录可导出；
• 运输：方案经过验证，承运方按方案执行；
• 记录：贮存与运输温度记录归档，异常有处置。

二、检查最常追问的三句

去年最热那几天库温多少？超温后这批货怎么处置的？运输途中温度谁测的、记录在哪？

三、系统怎么落地

医存简把到货温度作为验收必填项，储运条件记录在批次上，运输与到货温度凭据可归档，按批号能导出完整温度链。

常见问题