《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（国家药监局 2022 年第 94 号公告发布）第三十五条规定：企业计算机信息系统应当具备与委托方在基础数据、收货、验收、库存、发货等环节实时电子数据交互的能力，并具备与药品监督管理部门实时同步电子数据的功能。
第三十六条进一步要求仓库管理系统具备：委托方企业、医疗器械资质及基础数据维护与交互、证照期限预警与经营范围监控；自动生成收货、验收、在库检查、发货、复核记录；入出库采集唯一标识并自动分配货位；近效期预警、过效期锁定；过程单据与货位标签打印。
医存简的委托方接入通道覆盖基础数据、收货、验收、库存、发货五个环节的实时交互；仓储侧支持证照到期预警、按 UDI 采集、近效期预警与过效期锁定。检查时按这五类逐条演示即可。
第 35 条定原则，94 号附录给具体功能清单，两者配合使用。
不能。法规要求具备仓储管理系统能力，可自建或采购。
附录明确要求根据贮存条件自动分配货位，属于系统功能项。
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