国药监械管〔2025〕14 号解读：网销现场检查怎么判定通过

一、判定规则

• 适用项目全部符合，或能当场整改完成：通过检查；
• 仅一般项目不符合，或关键项不符合 <3 项且合计 <6 项：限期整改；
• 关键项不符合 ≥3 项，或合计 ≥6 项：未通过检查，结果可向社会公开。

文件由国家药监局于 2025 年 9 月 25 日印发，适用于对网络销售经营者与电子商务平台经营者的监督检查。

二、网销最容易踩的关键项

• 未办理网络销售备案或超范围销售；
• 页面展示信息与注册证不一致；
• 销售记录无法追溯（订单与库存脱节）；
• 冷链产品运输不符合要求；
• 售后与召回无记录。

三、系统怎么落地

医存简把平台订单导入后自动生成销售单并扣减批号库存，商品档案挂注册证与效期，退货与召回在同一处闭环，检查时能从订单反查到进货凭证。

常见问题