《医疗器械网络销售监督管理办法》要点：谁要备案、备什么

一、三类主体

• 自建网站销售：企业自己备案，同时要有互联网信息服务相关备案；
• 入驻第三方平台：销售企业备案，平台核验资质；
• 第三方平台：平台自身要做医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

二、销售企业的义务

展示注册证或备案凭证信息；建立销售记录，保证可追溯；按规定贮存运输；配合召回；不得销售未取得注册证或备案凭证的产品。

三、常见误区

• 以为入驻大平台就不用自己备案；
• 以为只做展示不卖就不用备案（有下单支付就属于销售）；
• 以为平台审核通过就等于合规（监管仍会现场检查）。

常见问题