一类器械任何人都可以经营；二类需要办理第二类医疗器械经营备案；三类需要经营许可证。药店通常只有二类备案，卖三类（如部分注射器械、隐形眼镜护理液以外的三类产品）就属超范围。
隐形眼镜及其护理液属于三类，需要专门的经营许可，这是药店最常被查的点。
零售也要有销售记录，至少包含产品名称、型号规格、批号、数量、销售日期。消费者退货要有记录与处置。
对需要专业指导的产品（如家用血糖仪、雾化器），要提供说明书并做使用告知，这不仅合规，也能显著降低售后纠纷。
门店在美团、京东到家、抖音本地生活卖器械，属于网络销售，要办网络销售备案，且平台展示信息要与注册证一致。
医存简的零售版把门店场景做进去了：
药店兼营器械常见的"超范围卖三类"，系统层面可以直接拦住。
普通防护口罩不属于医疗器械；医用口罩属于二类，需要二类经营备案（部分情形可豁免，按当地口径）。
小规模可以用简易台账，但要能按批号追溯并接受检查。规模起来后建议上系统。
要有退货记录，产品经质量评估后决定是否可再销售，不得直接放回货架。
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